Корреляция уровня содержания ведолизумаба с клинической ремиссией, нормализацией показателей биомаркеров и заживлением слизистой при воспалительных заболеваниях кишечника.
ПРЕДПОСЫЛКИ/ЦЕЛИ:
Клиническая эффективность ведолизумаба (ВДЗ) при минимальной остаточной концентрации (ВМОК) при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) изучена недостаточно.
Целью данного исследования является определение медианы ВМОК и частоты обнаружения антител, корреляции ВМОК с наличием С-реактивного белка (СРБ) и заживлением слизистой (ЗС), а также коррекции клинического ведения пациента на основании ВМОК.
МЕТОДИКА:
Было проведено перекрестное исследования пациентов с ВЗК, с проведенной терапией ВДЗ и измеренными ВМОК в период с 1 июля 2016 г. по 1 марта 2017 года. Заживление слизистой определяли по отсутствию изъязвлений слизистой при болезни Крона (БК) и значению по эндоскопической шкале Мейо ≤1 при язвенном колите (ЯК). Уровень СРБ в норме был установлен в значении ≤8 мг/л.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
В исследование был включен 171 пациент (62% БК, 31% ЯК, 7% колит неясного генеза). Медиана ВМОК составила 15,3 мкг/мл (диапазон 0−60), и у одного пациента были обнаружены антитела к ВДЗ. У пациентов с нормальным уровнем СРБ медиана ВМОК составила 17,3 мкг/мл по сравнению с 10,7 мкг/мл у пациентов с высоким уровнем СРБ (P = 0,046).
Это было отмечено у пациентов с БК (20,3 по сравнению с 10,4 мкг/мл; P = 0,005), но не у пациентов с ЯК (14,4 по сравнению с 20,8; P = 0,72). Заживление слизистой было достигнуто у 35% пациентов (37 из 105); наряду с этим, медиана ВМОК составила 13,7 мкг/мл по сравнению с 16,1 мкг/мл у пациентов, у которых не было достигнуто ЗС (P = 0,64). Ведолизумаб при минимальной остаточной концентрации приводит к изменениям в клиническом ведении в 73%.
ВЫВОДЫ:
В данной когорте был показан низкий уровень иммуногенности к ВДЗ и связь между ВМОК и СРБ у пациентов с БК, но не с ЯК. Не было обнаружено взаимосвязи между ВМОК и ЗС. Измерение минимальной остаточной концентрации ведолизумаба повлияло на ведение примерно у трех четвертей пациентов.
Inflamm Bowel Dis. 2018 Aug 24.
Al-Bawardy B, Ramos GP, Willrich MAV, Jenkins SM, Park SH, Aniwan S, Schoenoff SA, Bruining DH, Papadakis KA, Raffals L, Tremaine WJ, Loftus EV Jr.
doi: 10.1093/ibd/izy272.